Analyse
Von Theratechnologies entwickelter synthetischer Analog des humanen GHRH. 2010 von der FDA zugelassen (als Egrifta) zur Behandlung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-infizierten Erwachsenen mit Lipodystrophie. Nachfolgende Untersuchungen bei NAFLD/NASH und metabolischen Indikationen.
Tesamorelin ist ein synthetischer stabilisierter Analog des humanen GHRH(1-44), entwickelt von Theratechnologies und 2010 von der FDA zugelassen (Markenname: Egrifta) zur Reduktion von überschüssigem Bauchfett bei HIV-infizierten Erwachsenen mit Lipodystrophie. Falagas 2010 (Clin Infect Dis) und die nachfolgende Studie von Stanley 2014 (JAMA) bilden die zentrale Evidenzgrundlage. Die Arbeit der Phase 2/3 zur HIV-assoziierten NAFLD/NASH (Stanley 2019, Lancet HIV) erweitert das Dossier um Ergebnisse zur Reduktion von Leberfett innerhalb der HIV-Kohorte. Die Methodik v1.2 bewertet Tesamorelin mit 7,7, der höchsten Bewertung innerhalb der GHRH/GHRP-Klasse, weil es das einzige Molekül der Klasse mit einer regulierten Indikation, einer etablierten Lieferkette über Spezialapotheken und einem vollständigen Phase-3-Dossier ist. Die Bewertung bleibt unter den GLP-1-RAs, weil die Studienpopulation eng gefasst ist (HIV-assoziierte Lipodystrophie, nicht allgemeines Gewichtsmanagement) und die Off-Label-Anwendung, die der Forschungskanal-Markt bewirbt, nämlich Anti-Aging, allgemeine Körperzusammensetzung und athletische Leistung, keine stützende Studienevidenz besitzt. Die WADA verbietet Tesamorelin unter der Klasse S2. Innerhalb seiner zugelassenen Indikation und unter Aufsicht spezialisierter HIV-Versorgung ist Tesamorelin das am besten validierte Peptid der GHRH-Klasse. Außerhalb dieser Indikation ist die Evidenzgrundlage dünn.
Top vier auf jeder Dimension.
Höher ist besser. Zahlen sind tabellarisch, die Methodik steht auf der Methodik-Seite, und ja, Anbieter-Verlässlichkeit zählt, weil das Fälschungsrisiko real ist.
| # | SUBSTANZ | EVIDENZ | MECHANISMUS | HUMANDATEN | ANBIETER | SICHERHEIT | GESAMT |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6 | CJC-1295 GRF(1-29) analogue with DAC modification | 5.5 | 7.5 | 3.0 | 4.5 | 5.5 | 5.2 |
| 7 | Ipamorelin GHRP-class growth-hormone secretagogue | 5.5 | 7.0 | 3.0 | 4.5 | 6.0 | 5.2 |
| 8 | Tesamorelin synthetic GHRH analogue (Egrifta) | 8.0 | 8.0 | 7.5 | 7.5 | 7.5 | 7.7 |
| 9 | Sermorelin GHRH(1-29), formerly Geref | 5.5 | 7.0 | 5.0 | 6.0 | 6.5 | 6.0 |
Vor- und Nachteile
| WAS FUNKTIONIERT | WAS NICHT FUNKTIONIERT |
|---|---|
| Falagas et al. 2010 und Stanley et al. 2014 sind die zentralen Phase-3-Studien; die regulierte Indikation ist real und das Phase-4-Überwachungsdossier ist aussagekräftig. | Von der WADA verboten (S2), Sanktionsrisiko in der athletischen Population. |
| Die NAFLD/NASH-Studien der Phase 2/3 (Stanley 2019, Lancet HIV) erweitern das Dossier um die Reduktion von Leberfett in der HIV-Population. | Die Off-Label-Verordnung für allgemeine Anti-Aging- oder Fettverlust-Indikationen außerhalb der zugelassenen HIV-Lipodystrophie-Population wird durch die publizierte Studienevidenz nicht gestützt. |
| Etablierte Lieferkette über regulierte Spezialapotheken, das einzige Peptid der GHRH-Klasse mit einem qualitätskontrollierten kommerziellen Vertriebsweg. | Tägliche subkutane Injektion; die Adhärenzgrenze liegt niedriger als bei wöchentlich verabreichten Molekülen. |
| Langfristige Sicherheitsdaten über HIV-Lipodystrophie-Kohorten seit 2010. | Die Kosten bleiben in nicht versicherten Kontexten eine erhebliche Hürde. |
Alternativen, die wir getestet haben
Drei Substanzen, die im selben Vergleichsset auftauchten.
- #6 · EBENFALLS REZENSIERT5.2CJC-1295GRF(1-29) analogue with DAC modification
Langwirksames GHRH-Analogon. Starker Mechanismus, definiertes PK-Profil, sehr begrenzte publizierte Humanevidenz jenseits von Phase 1.
- #9 · EBENFALLS REZENSIERT6.0SermorelinGHRH(1-29), formerly Geref
29-Aminosäuren-GHRH-Fragment; früher FDA-zugelassen für pädiatrischen Wachstumshormonmangel (Geref, 2008 vom Markt genommen). Heute ein als Rezeptur hergestelltes Produkt der Apotheke ohne aktuell FDA-zugelassenes Etikett.
- #7 · EBENFALLS REZENSIERT5.2IpamorelinGHRP-class growth-hormone secretagogue
Selektiver Ghrelin-Rezeptor-Agonist mit saubererem Profil der GH-Ausschüttung als ältere GHRP. Die Phase 2 bei postoperativem Ileus scheiterte; bleibt ein ausschließlich über Forschungskanäle erhältliches Peptid.
Quellen
4 zitiert- Falagas et al. 2010, Tesamorelin HIV-lipodystrophy Phase 3, Clin Infect Dis
- Stanley et al. 2014, Tesamorelin and visceral fat in HIV, JAMA
- Stanley et al. 2019, Tesamorelin for NAFLD in HIV, Lancet HIV
- FDA Drugs@FDA, Egrifta (tesamorelin) labeling
Weitere Reviews in dieser Kategorie
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- #9 · EBENFALLS REZENSIERTSermorelin29-Aminosäuren-GHRH-Fragment; früher FDA-zugelassen für pädiatrischen Wachstumshormonmangel (Geref, 2008 vom Markt genommen). Heute ein als Rezeptur hergestelltes Produkt der Apotheke ohne aktuell FDA-zugelassenes Etikett.6.0/10